美国农业部拟议规则变更,可能会加速基因编辑动物的生产

发布者:bpadmin
发布时间:2020-12-31 11:33
分类:全部资讯 农业科技 原创内容 最新动态 畜牧水产
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城农获悉——美国农业部USDA最近提出了一项拟议的规则修改建议,或将从美国食品药品监督管理局(FDA)手中接管对供人类食用的基因编辑动物的监管。外界认为,这有可能意味着将是放松对某些基因编辑动物监管的信号。



CRISPR技术经历了一个相当不错的2020年。这种技术的创造者,Emmanuelle Charpentier和Jennifer A. Doudna,因其开创性的工作而获得今年的诺贝尔化学奖。这种尖端的基因工程技术不仅有助于推进癌症等疾病的新治疗方法,而且也一直在农业食品领域向前迈进。

例如,Pairwise公司今年在推进CRISPR基因编辑的芥菜产品方面取得了USDA的监管批准,使芥菜吃起来味道很好,而且也很营养。然而,尽管我们在将动物和CRISPR技术结合方面看到了一些有限的势头,比如让鸡对禽流感更具抵抗力,但自从以美国FDA为首的监管机构宣布需要像药品一样来监管基因编辑的动物以来,对基因编辑动物的监管批准一直在放缓。

但是,这种情况可能很快就会改变。美国农业部最近提出了一项拟议的规则修改建议,建议他们从FDA手中接管对基因编辑动物的监管。根据拟议的规则修改,对供人类食用的基因编辑动物的监管将几乎完全移交给美国农业部。

据悉,在大多数情况下,美国农业部将作为单一入口,对利用基因工程修改或开发的、旨在用于农业的家畜物种,提供端到端的协调和监管,包括从上市前的动物病虫害风险和食品安全审查,到利用基因工程修改或开发的、打算用作人类食物的家畜物种在上市后的食品安全审查。

这里有一个重要的潜在发展:美国农业部负责监督CRISPR技术应用在植物性食品的监管,相对于其他美国机构采取了相当放任的方式。因为在2018年,美国农业部宣布,CRISPR编辑的农作物将不需要额外的监管。

随着拟议中的规则改变,美国农业部现在希望在基因编辑动物方面采取更快的方法,而这一拟议改变也将扩大范围,包括监督基因编辑的动物是否可以安全供人类食用。根据拟议的规则修改,如果转基因动物打算供人类食用,那么这种动物将接受以科学为基础的风险审查,重点是食品安全,以及动物健康。

在审查期间,拟议的规则规定,如果美国农业部发现使用基因工程进行的修改,相当于通过传统育种方法可以完成的修改,那么这种动物将不会受到预期监管框架下的进一步监管。如果基因修改,是在传统动物育种过程中不会发生的改变,比如动物的分子结构发生了变化,意外的DNA插入,那么美国农业部就会通知责任方,需要获得许可证才能将这种动物进口、销售或释放到更广泛的种群中。

拟议中的规则变化将涵盖美国农业部目前监管的几乎所有动物物种,从牛羊到鱼和家禽。拟修改规则的通知目前正处于公众评议期,将持续到2021年2月26日。

虽然美国是基于CRISPR知识产权的早期领导者,但在基于CRISPR的农业创新方面,中国实际上处于领先地位。美国最主要的农业和食品监管机构,试图放松监管的举措可能有助于美国在这个领域获得更多动力,因为未来的食物供给与安全是注定离不开基因编辑技术的。
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